近视防控利器——蝶适离焦软镜临床报告解析

目前,我国近视患者人数多达6亿,几乎占到中国总人口数量的50%。2018年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,青少年近视率已经高居世界第一。其中6岁儿童为14.5%,小学生为36.0%,初中生为71.6%,高中生为81.0%。儿童青少年近视已成为中国视力损伤的主要原因。

近视,一旦形成将是不可逆的,对孩子的危害不仅仅在身体上,还会对学习、生活甚至未来工作等方面带来数不清的麻烦,造成不良影响。近的来说,近视会让孩子在学习时更容易感到疲劳,分散注意力,拉低效率。远的来说,像是警察、飞行员、空乘等职业都是对眼睛度数有明确要求的,视力问题很容易就把孩子拒之门外。近视得不到控制,度数会一直上涨,最终发展成为高度近视,会遗传给下一代。

近视控制一直是我国青少年眼保健领域的重点,自2018年总书记指示八部委联合行动降低全国近视发病率以来,各种近视防控的手段风起云涌。其中离焦型眼镜是获得专家首肯、控制近视进展最好的功能型眼镜。

目前市面上的离焦型角膜接触镜分两大类,日戴型软性接触镜和夜戴型硬性接触镜。中南大学湘雅医院眼科中心将同时对这两大类离焦型角膜接触镜进行临床试用体验,并从配戴方式、随访方式和病人的主观感觉等方面对体验结果进行总结。

湘雅医院眼科中心自2019年5月—2020年1月期间选择配戴离焦型软镜(蝶适离焦软镜,香港理工大学)与角膜塑形镜(α ORTHO-K,阿迩发集团株式会社)的青少年近视患者各十名。此次入选标准为:年龄9-14岁的在校青少年,排除所有眼科其他病变,单纯近视或复性近视,近视度数超过-4.00D,散光度数低于-2.00D,符合接触镜使用标准,随访三个月并资料完整。

最终,根据收集得到的数据进行两两对比,描述性分析,得到最终结果为:两组的年龄构成、近视程度及性别构成相似没有差别。两种配镜方式戴镜质量的比较,软镜的操作略优于硬镜。全部患者在第二天复查的时候均没有异常反应。所有软镜患者从第二天开始可以常规戴镜,配戴期间没有反应眼部不适,视力维持稳定。三个月随访期末,没有一例患者出现角膜、泪膜及视力下降的问题。

表格一:离焦软镜和角膜塑形镜临床体验比较

表格二:体验组原配镜和配戴蝶适离焦软镜半年并完成两次复查后所呈现的屈光度数变化数据,都以最低度数最佳矫正视力为基准原则

中南大学湘雅医院眼科中心体验报告指出:两种离焦型眼镜(软镜和塑形镜)从使用的角度上来看对于近视进展的控制都是积极的。

但从适应征方面,蝶适离焦软镜涵盖的近视控制度数范围更高(-1.00D～-10.00D)。在使用体验上,初次戴镜,蝶适离焦软镜更容易适应;日常护理方面,蝶适日抛软镜也有优势,更加便利和无需护理。从随访频率和要求方面,角膜塑形镜使用略为繁琐。参与临床试验的患者在使用两款产品期间都没有发生明显的眼表炎症,也无明显的干眼反应和症状。

湘雅医院眼科中心在本次临床试验中选择的离焦软镜是由香港理工大学历经十八年的科研和临床研究设计的蝶适离焦软镜。理工大视光研究中心的恒河猴研究实验结果显示:中央视网膜的视觉信号对于其眼球的生长并非不可或缺,周边视网膜的视觉信号能够直接参与调控眼球的生长和屈光的发育。大量的科研实践也证明了周边离焦在近视进展和眼轴延长过程中起到重要作用,周边远视离焦是近视发生和发展的危险因素。

 香港理工大学早前针对600多名验配者,抽样选取其中128名8至13岁儿童进行为期两年的测试和研究。研究发现,配戴蝶适离焦软镜能够有效减缓近视加深速度达60%。

蝶适离焦软镜早在2019年初就进入了中国大陆市场,目前已入驻全国28个省市400余家公立眼科医院、民营眼科医院、眼科诊所及视光中心,包括全国知名的三甲医院及华厦眼科、爱尔眼科、何氏眼科等眼科名企。

目前,大陆及香港市场超过万余人验配蝶适离焦软镜,患者在配戴期间普遍反应蝶适软佩戴舒适、简单易用,取得了非常好的防控效果,得到了用户及视光中心、眼科专家们的一致好评,复购率在95%以上。

蝶适离焦软镜作为一款青少年近视防控产品,对于近视控制的积极意义毋庸置疑。青少年近视防控工作任重而道远,把好的近视防控的产品及专业知识以简洁、形象的方式传递给社会各界,促进“全民行动”,共同参与和推动青少年的近视防控工作。