开立医疗助力血管内超声行业标准制定

原标题：开立医疗助力血管内超声行业规范拟定

医药健闻2019年9月29日讯，近来，湖北省医疗器械质量监督查验研究院、我国科学院姑苏生物医学工程技能研究所、上海爱声生物医疗科技有限公司（开立医疗全资子公司）一起起草的《血管内超声确诊设备通用技能要求》（行业规范编号：YY/T 1659—2019）正式发布，这一规范发布标志着我国高端医疗器械自主研制行将敞开新篇章。

曩昔10年中，我国冠心病的发病率和死亡率整体呈快速上升态势，冠心病中急性冠脉综合征（ACS）是现在城乡居民致残、致死的最首要原因之一。PCI作为现在ACS一般首选的血运重建医治办法，临床中处理造影成果不明确、不可靠状况和高危病变等特殊状况时仍然会存在必定问题。跟着印象技能的晋级，血管内超声（IVUS）可以使用超声，对血管状况、病变程度、性质和累计规模进行精准判别，协助临床医师挑选医治战略和办法，辅导并优化介入医治进程，已被证明可削减PCI术后的首要不良心血管事情（MACE）。

但我国血管内超声设备从微型换能器到成像设备的研制都还处于空白阶段，彻底依赖于本钱高的进口国外产品进行相关医疗确诊和手术，急需进行国产代替。开立医疗及全资子公司上海爱声医疗自2014年起自主研制国产血管内超声体系（V-Reader V10）及50MHz导管（TJ001），并在2019年成功进入我国立异医疗器械特别批阅程序。（医药健闻 http://）

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